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GLP-1减肥药物赛道火热

商报讯(记者 苗露)减肥果然是经久不衰的话题,其热度不但体现在网络社交平台的讨论上,也体现在市场表现中。日前,翰宇药业(300199)发布再融资预案,拟以简易程序向不超过35名特定投资者完成2.54亿元定增,募资将用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目和补充流动资金。此前,国际生物制药巨头诺和诺德和礼来相继发布自研减肥药的最新进展以及2023年半年报。

业内人士认为,总体来看,国内的司美格鲁肽等GLP-1类受体激动剂药物市场发展势头强劲,产业链正在黄金发展期。


(相关资料图)

“减肥神药”热度不减 国内药企布局加速

记者了解到,胰高糖素样肽-1(GLP-1)类药物能够有效治疗糖尿病并控制体重,可以有效促进胰岛素分泌来降低血糖,也可以增加饱腹感,减少能量摄入,并帮助健康、糖尿病和肥胖人群减轻体重。近年来,其减肥适应证在名人效应的带动下备受资本市场追捧。

2022年10月,特斯拉CEO埃隆·马斯克曾发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy,而“Wegovy”正是司美格鲁肽注射液的商品名。

此后,“减肥神药”司美格鲁肽的风头愈发强劲,口服片的开发,更是为原研药企诺和诺德赶在专利到期前,进一步扩大在减肥市场的领先优势打了一剂强心针。各大药企纷纷着手投入相关研究,GLP-1减肥药物赛道的热度更是日渐火热。

8月14日晚间,翰宇药业发布公告称,公司拟向特定对象发行募集资金总额不超过2.54亿元,将用于翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金。

事实上,翰宇药业此次拟再融资是当前国内市场积极布局GLP-1类药物上下游产业链的一个缩影。除翰宇药业外,国内药企仁会生物和华东医药(000963)对于GLP-1类药物的研究与布局进度也不慢。7月27日,国家药品监督管理局官网显示,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(菲塑美)超重/肥胖适应证上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理。7月初,国内首个GLP-1类减肥药利拉鲁肽花落华东医药。

受诸多利好消息影响,昨日开盘后,A股减肥药概念股领涨,圣诺生物涨近8%,诺泰生物涨超5%,普利制药(300630)、昊帆生物(301393)涨超4%。尽管午后出现行情回落,该板块成分股中的百花医药(600721)依旧保持了5.71%的涨幅,康鹏科技报涨4.42%,另有争光股份(301092)、科兴制药与信立泰(002294)等股跟涨。

“减肥经济”市场广阔

各药企或寻求差异化发展

近年来,随着肥胖人群的不断增长,减重需求日益旺盛,全球减肥药市场规模不断扩增。根据GlobalData估计,受GLP-1类药物全球研发热潮和相关产品在减肥适应证上的亮眼临床数据驱动,到2031年全球减肥药物市场规模将达到371亿美元,2021年-2031年复合年均增长率为31.3%。中国减肥药市场也有望实现快速增长,未来空间广阔。

与之相对的,目前全球范围内批准用于减肥的药物品类较少,主要包括奥利司他、安非他酮、纳曲酮/安非他酮复方缓释剂、芬特明、芬特明/托吡酯、利拉鲁肽和司美格鲁肽。其中,奥利司他是美国食品药品监督管理局目前批准的唯一一个12岁以上青少年可以长期使用的减肥药。

据华安证券(600909)近期发布的研报显示,目前国内进行GLP-1类药物布局的公司采取了不同路线。例如,进行源头创新研发的信达生物,创新药具有更长的生命周期,下一代双靶激动剂具有更优药效及适应证延展性;研发生物类似药的华东医药、通化东宝(600867)等公司,进度领先,具有多年代谢领域研发生产销售经验,上市后可实现快速放量;选择仿制化药路径的石药中奇等,产业化经验有利于实现成本控制,具备价格优势。

德邦证券认为,从IND(新药临床试验申请)申报数量来看,国内GLP-1类药物近三年临床申报已处于爆发期。今年以来,截至6月14日,临床申请数量就已超过2022年,足以窥见GLP-1类新药研发的火热。

业内人士认为,从全球的药物管线格局来看,目前仍然还是老牌优势企业礼来和诺和诺德把控前沿领域,布局完善,其他多家跨国公司如辉瑞、安进、默沙东等在后方快速追赶。与此同时,随着减肥适应证获批和新一代产品临床推进,全球GLP-1类药物陆续进入收获期,国内也有数款创新药和仿制药进入Ⅲ期临床;司美格鲁肽等GLP-1类受体激动剂药物市场发展势头也非常强劲,产业链正处于黄金发展期。

展望后市,国联证券(601456)表示,看好具备自主研发能力、核心产品有望成为同类最佳的创新药企;司美格鲁肽国内核心专利到期在即,建议关注生物类似药进度靠前且具备销售能力的药企;关注受下游需求驱动的多肽原料药和医药外包(CXO)企业。

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